- כוס משולבת לסמים (שתן)

כוס משולבת לסמים (שתן)

תיאור קצר:

שימוש מיועד

הכוס המשולבת לסמים (שתן) היא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי איכותי, משוער, של כל שילוב של תרופות והתעללות של שימוש לרעה בדגימות שתן אנושיות בריכוזי הסף המפורטים להלן:


פירוט המוצר

תגיות מוצר

שימוש מיועד

הכוס המשולבת לסמים (שתן) היא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי איכותי, משוער, של כל שילוב של תרופות והתעללות של שימוש לרעה בדגימות שתן אנושיות בריכוזי הסף המפורטים להלן:

מִבְחָן

כַּיָל

חתך (ng/mL)

AMP

אמפטמין

1,000

BZO

אוקסאזפאם

300

COC

קוקאין/בנזוילקגונין

300

נפגש

מתאמפטמין

1,000

OPI

מוֹרפִין

2,000

THC

11-nor- Δ9-THC-9-חומצה קרבוקסילית

50

מְהִילָה

SG/PH/חמצנים/CRE/NIT/GLUT

עִקָרוֹן

הכוס המשולבת של סמים להתעללות (שתן) היא בדיקה חיסונית המבוססת על העיקרון של קשירה תחרותית.תרופות שעשויות להופיע בדגימת השתן מתחרות מול מצומד התרופה שלהן על אתרי קישור על הנוגדן הספציפי שלהן.
במהלך הבדיקה, חלק מדגימת השתן נודד כלפי מעלה על ידי פעולה נימית.תרופה, אם קיימת בדגימת השתן מתחת לריכוז החתך שלה, לא תשווה את אתרי הקישור של הנוגדן הספציפי שלה.לאחר מכן, הנוגדן יגיב עם מצמיד התרופה-חלבון ויופיע קו צבעוני גלוי באזור קו הבדיקה של רצועת התרופה המקבילה.נוכחות של תרופה מעל ריכוז הניתוק בדגימת השתן תשווה את כל אתרי הקישור של הנוגדן.לכן לא יווצר קו צבעוני באזור קו הבדיקה.
דגימת שתן חיובית לתרופה לא תיצור קו צבעוני באזור קו הבדיקה הספציפי של הרצועה בגלל תחרות בין התרופות, בעוד שדגימת שתן שלילית תיצור קו באזור קו הבדיקה בגלל היעדר תחרות סמים.כדי לשמש כבקרה פרוצדורלית, קו צבעוני יופיע תמיד באזור קו הבקרה, המציין שנוספה נפח תקין של הדגימה והתרחשה נידוף של הממברנה.
זיוף הוא התעסקות בדגימת שתן מתוך כוונה לשנות את תוצאות הבדיקה.השימוש בחומרים נואפים עלול לגרום לתוצאות שליליות כוזבות בבדיקות סמים על ידי הפרעה לבדיקת הסקר ו/או השמדת התרופות המצויות בשתן.ניתן להשתמש בדילול גם בניסיון לייצר תוצאות שווא של בדיקות סמים שליליות.

חומרים

חומרים מסופקים

כוסות בדיקה ארוזות בנפרד עם לוחות בדיקה משולבים בסמים
כובעים מפתחות
תוספת לחבילה צֶבַעכַּרְטִיס

חומרים נדרשים אך לא מסופקים

שָׁעוֹן עֶצֶר סַרכֶּזֶת
בקרות חיוביות ושליליות

ריאגנטים

כל בדיקה מכילה רצועות מגיב המותקנות במארז פלסטיק.הכמות של כל אנטיגן ו/או נוגדן המצופה ברצועה היא פחות מ-0.001 מ"ג עבור מצומדי אנטיגן ונוגדני IgG נגד ארנב עיזים, ופחות מ-0.0015 מ"ג עבור רכיבי נוגדנים.
אזור הבקרה של כל בדיקה מכיל נוגדן IgG נגד ארנב עז.אזור הבדיקה והרפידה המצומדת של כל בדיקה מכילים את רכיבי האנטיגן והנוגדנים הבאים:

מִבְחָן

אזור בדיקה

פד מצומד

AMP

צמוד אנטיגן חלבון בקר אמפטמין קומפלקס חלקיקים בצבע נוגדן אנטי-אמפטמין חד-שבטי

BZO

Oxazepam אנטיגן חלבון בקר מצומד קומפלקס חלקיקים בצבע נוגדן אנטי-אוקספאם חד-שבטי

COC

אנטיגן של אנטיגן חלבון בקר בנזואילקגונין קומפלקס חלקיקים בצבע נוגדן ארנב אנטי-בנזיילקגונין חד-שבטי

נפגש

מצומד אנטיגן חלבון בקר מתאמפטמין קומפלקס חלקיקים בצבע נוגדן אנטי-מתאמפטמין חד-שבטי

OPI

נוגדן אנטי-מורפיום חד-שבטי מצומד אנטיגן חלבון בקר מורפיום וקומפלקס חלקיקים בצבע נוגדן ארנב

THC

THC אנטיגן חלבון בקר מצומד קומפלקס חלקיקים אנטי-THC חד-שבטי ונוגדנים בצבע ארנב

על הזיוף

כרית ניאוף מחוון תגובתי חוצץ ומרכיב לא מגיב
pH 0.06% 99.94%
משקל סגולי (SG) 0.25% 99.75%
חמצונים/PCC OXI/PCC) 0.36% 99.64%
קריאטינין (CRE) 0.04% 99.96%
ניטריט (NIT) 0.07% 99.93%
גלוטראלדהיד (GLUT) 0.02% 99.98%

אמצעי זהירות

★ לשימוש מקצועי באבחון מבחנה בלבד.
★ אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.אל תשתמש בבדיקה אם כיס נייר הכסף פגום.אין לעשות שימוש חוזר בבדיקות.
★ ערכה זו מכילה מוצרים ממקור מן החי.ידע מאושר על המקור ו/או המצב התברואתי של בעלי החיים אינו מבטיח לחלוטין את היעדר גורמים פתוגניים הניתנים להעברה.לכן, מומלץ להתייחס למוצרים אלה כאל פוטנציאליים זיהומיים, ולטפל בהם על ידי הקפדה על אמצעי זהירות רגילים (למשל, אין לבלוע או לשאוף).
★ הימנע מזיהום צולב של דגימות על ידי שימוש במיכל חדש לאיסוף דגימות עבור כל דגימה שהתקבלה.
★ קרא את כל הנוהל בעיון לפני הבדיקה.
★ אין לאכול, לשתות או לעשן באזור שבו מטפלים בדגימות וערכות.טפל בכל הדגימות כאילו הן מכילות חומרים מדבקים.שים לב לאמצעי הזהירות שנקבעו מפני סיכונים מיקרוביולוגיים לאורך כל התהליך ופעל לפי הנהלים הסטנדרטיים לסילוק נכון של דגימות.ללבוש ביגוד מגן כגון מעילי מעבדה, כפפות חד פעמיות והגנה על העיניים בעת בדיקת הדגימות.
★ לחות וטמפרטורה יכולים להשפיע לרעה על התוצאות.
★ יש להשליך חומרי בדיקה משומשים בהתאם לתקנות המקומיות.

אחסון ויציבות

✽ יש לאחסן את הערכה ב-2-30 מעלות צלזיוס עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה.
✽ הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש.
✽ אין להקפיא.
✽ יש להרחיק ערכות מאור שמש ישיר.
✽ יש להקפיד על הגנה על רכיבי הערכה מפני זיהום.אין להשתמש אם יש עדות לזיהום או משקעים מיקרוביאליים.זיהום ביולוגי של ציוד מחלק, מיכלים או ריאגנטים עלול להוביל לתוצאות כוזבות.

איסוף ואחסון דגימות

✔ הכוס המשולבת לסמים (שתן) מיועדת לשימוש עם דגימות שתן אנושיות בלבד.
✔ ניתן להשתמש בשתן שנאסף בכל שעה ביום.
✔ יש לאסוף דגימות שתן במיכלים נקיים ויבשים.
✔ יש לצנטריפוגה דגימות עכורות, לסנן או לתת לה לשקוע ויש להשתמש רק בסופרנטנט השקוף לבדיקה.
✔ בצע בדיקה מיד לאחר איסוף הדגימות.אין להשאיר דגימות בטמפרטורת החדר לתקופות ממושכות.ניתן לאחסן דגימות שתן בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס עד יומיים.לאחסון לטווח ארוך, יש לשמור את הדגימות מתחת ל-20 מעלות צלזיוס.
✔ הבא דגימות לטמפרטורת החדר לפני הבדיקה.יש להפשיר דגימות קפואות לחלוטין ולערבב היטב לפני הבדיקה.הימנע מהקפאה והפשרה חוזרת של דגימות.
✔ אם יש לשלוח דגימות, ארוז אותן בהתאם לכל התקנות החלות להובלת גורמים אטיולוגיים.

תהליך

הביאו בדיקות, דגימות ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס) לפני השימוש.
1. הוצא את הכוס עם המפתח מהתיק האטום והשתמש בו בהקדם האפשרי.
2. התורם מספק דגימת שתן בכוס ומברג עליה מכסה.
3. תאריכי תורם וראשי תיבות תווית גוף.
4. תורם מבריח את המפתח ל-180°, ומתחיל את הטיימר מיד.
5. המפעיל בודק את אטימות המכסה.
6.הסר את התווית המתקלפת.
7. בדוק את תווית רצועת הטמפרטורה 2-4 דקות לאחר איסוף הדגימה.צבע ירוק יופיע כדי לציין את הטמפרטורה של דגימת השתן.הטווח המתאים לדגימה לא מזוייפת הוא 90-100°F (32-38°C).
8. תוצאות בדיקות הסמים מסומנות על ידי נוכחות או היעדר פסים צבעוניים באזור התוצאה.יש לקרוא את התוצאה לאחר 5 דקות.אל תפרש את התוצאה לאחר 8 דקות.
9. עבור הזיוף, בהשוואה לכרטיס הצבע, ויש לקרוא את התוצאות לאחר 2 דקות.
10. תוצאות בדיקה חיוביות חייבות להיות מאושרות בשיטת בדיקה אחרת.שלח את דגימת הכוס והשתן שלמים למעבדת טוקסיקולוגיה לאישור.

product

פרשנות של תוצאות

(ראה איור קודם)
חיובי: מופיעה רק פס צבעוני אחד,באזור הבקרה (C).לא מופיעה פס צבעוני באזור הבדיקה (T) עבור התרופה המדוברת.תוצאה חיובית מצביעה על כך שריכוז התרופה עולה על הרמה הניתנת לזיהוי.
שלילי: מופיעות שתי פסים צבעונייםעל הממברנה.פס אחד מופיע באזור הבקרה (C) ופס אחר מופיע באזור הבדיקה (T) עבור התרופה המדוברת.תוצאה שלילית מעידה על כך
ריכוז התרופה נמוך מהרמה הניתנת לזיהוי.
לא חוקי: רצועת הבקרה לא מופיעה.יש למחוק תוצאות מכל בדיקה שלא הפיקה פס בקרה בזמן הקריאה שצוין.אנא עיין בהליך וחזור על בדיקה חדשה.אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד את השימוש בערכה ופנה למפיץ המקומי שלך.
על זיוף:
תוצאות מתקבלות על ידי השוואה ויזואלית של גושי הצבע שהגיבו על רצועת הבדיקה לקוביות הצבע המודפסות על המיכל.

פתק:
1. עוצמת הצבע באזור הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז האנליטים הנמצאים בדגימה.לכן, כל גוון של צבע באזור הבדיקה (T) צריך להיחשב שלילי.שימו לב כי זוהי בדיקה איכותית בלבד, ואינה יכולה לקבוע את ריכוז האנליטים בדגימה.
2. נפח דגימה לא מספיק, הליך הפעלה שגוי או בדיקות שפג תוקפן הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל ברצועת הבקרה.

בקרת איכות

★ בקרות פרוצדורליות פנימיות נכללות במבחן.פס צבעוני המופיע באזור הבקרה (C) נחשב לבקרה פרוצדורלית חיובית פנימית, המאשרת נפח מספיק של דגימה וטכניקה פרוצדורלית נכונה.
★ פקדים חיצוניים אינם מסופקים עם ערכה זו.מומלץ לבדוק בקרות חיוביות ושליליות כמנהג מעבדה טוב כדי לאשר את הליך הבדיקה ולוודא ביצועים נאותים של הבדיקה.

מגבלות המבחן

א דיוק
הדיוק של הכוס המשולבת של סמים להתעללות (שתן) נקבע על ידי הפעלת דגימות שתן נגד GC/MS.
אמפטמין(ערכי GC/MS מכוילים לאמפטמין): במחקר זה, נבדקו מאה שלוש (103) דגימות שתן שליליות וחיוביות (0 עד 46,922 ng/mL) והשוו ל-GC/MS.הריכוזים של שתי דגימות שונות אושרו עם GC/MS כקרוב לערך החתך (1,064 ו-1,117 ng/mL).התוצאות מסוכמות להלן:

(-) (+)
גביע לבדיקת סמים מרובים GC/MS שלילי כמעט חיתוך שלילי
(75% כדי לחתוך)
כמעט חיתוך חיובי
(חתך עד 125%)
GC/MS חיובי (>125%)
(+) 0 0 5 41
(-) 48 7 2 0
סך הכל 48 7 7 41

הסכמה חיובית: 95.8% הסכמה שלילית: 100% הסכמה כוללת: 98.1%

בנזודיאזפינים(ערכי GC/MS מכוילים ל- oxazepam, nordiazepam או alprazolam): במחקר זה, נבדקו תשעים ותשע (99) דגימות שתן שליליות וחיוביות (0 עד >10,000 ng/mL) והשוו ל-GC/MS.שש הדגימות השונות אושרו עם GC/MS כבעלי ריכוזים של אוקסאזפאם - 292 ו-319 ננוגרם/מ"ל, ואלפרזולם - 315, 317, 367 ו-488 ננוגרם/מ"ל.התוצאות מסוכמות להלן:

(-) (+)
גביע לבדיקת סמים מרובים GC/MS שלילי כמעט חיתוך שלילי
(75% כדי לחתוך)
כמעט חיתוך חיובי
(חתך עד 125%)
GC/MS חיובי (>125%)
(+) 3 1 5 36
(-) 47 5 2 0
סך הכל 50 6 7 36

הסכמה חיובית: 95.3% הסכמה שלילית: 92.9% הסכמה כוללת: 93.9%

קוֹקָאִין(ערכי GC/MS מכוילים לבנזואלקונין): במחקר זה, נבדקו מאה עשר (110) דגימות שתן שליליות וחיוביות (0 עד 245,682 ng/mL) והשוו ל-GC/MS.הריכוזים של שתי דגימות שונות אושרו עם GC/MS כקרוב לערך החתך (284 ו-328 ng/mL).התוצאות מסוכמות להלן:

(-) (+)
גביע לבדיקת סמים מרובים GC/MS שלילי כמעט חיתוך שלילי
(75% כדי לחתוך)
כמעט חיתוך חיובי
(חתך עד 125%)
GC/MS חיובי (>125%)
(+) 0 1 4 51
(-) 47 6 1 0
סך הכל 47 7 5 51

הסכמה חיובית: 98.2% הסכמה שלילית: 98.1% הסכמה כוללת: 98.2%

מתאמפטמין(ערכי GC/MS מכוילים למתאמפטמין): במחקר זה, נבדקו מאה וחמש עשרה (115) דגימות שתן שליליות וחיוביות (0 עד 82,106 ננוגרם/מ"ל), והשוו עם GC/MS.הריכוזים של שתי דגימות שונות אושרו עם GC/MS כקרוב לערך החתך (1,007 ו-1,040 ng/mL).התוצאות מסוכמות להלן:

(-) (+)
גביע לבדיקת סמים מרובים GC/MS שלילי כמעט חיתוך שלילי
(75% כדי לחתוך)
כמעט חיתוך חיובי
(חתך עד 125%)
GC/MS חיובי (>125%)
(+) 0 0 4 57
(-) 44 8 2 0
סך הכל 44 8 6 57

הסכמה חיובית: 96.8% הסכמה שלילית: 100% הסכמה כוללת: 98.3%

OPI (מפרטי GC/MS הם הערך של מורפיום או קודאין): במחקר זה, נבדקו מאה וחמש (105) דגימות שתן שליליות וחיוביות (0 עד 50236 ננוגרם/מ"ל) והשוו ל-GC/MS.הריכוזים של שתי דגימות שונות אושרו עם GC/MS כקרוב לערך החיתוך (1836 ו-2041.5 ננוגרם/מ"ל).התוצאות מסוכמות להלן:

(-) (+)  
מסך סמים GC/MS שלילי

(0 ng/ml עד 75%)

כמעט חיתוך שלילי (75%- לחתוך) כמעט חיתוך חיובי (ניתוק ל125% GC/MS חיובי (>125% % הסכם עם GC/MS
(+) 0 1 7 33 97.6%
(-) 56 7 1 0 98.4%
סך הכל 56 8 8 33 98.1%

הסכמה חיובית: 97.6% והסכמה שלילית: 98.4%

THC(ערכי GC/MS מכוילים ל-11-nor-9-THC-9-COOH): במחקר זה, נבדקו והשוו מאה עשרים ושתיים (122) דגימות שתן שליליות וחיוביות (0 עד >2,000 ננוגרם/מ"ל) עם GC/MS.הריכוזים של שלוש דגימות שונות אושרו עם GC/MS כקרוב לערך החתך (48, 50 ו-54 ng/mL).התוצאות מסוכמות להלן:

(-) (+)
גביע לבדיקת סמים מרובים GC/MS שלילי כמעט חיתוך שלילי
(75% כדי לחתוך)
כמעט חיתוך חיובי
(חתך עד 125%)
GC/MS חיובי (>125%)
(+) 0 1 7 53
(-) 45 14 2 0
סך הכל 45 15 9 53

הסכמה חיובית: 96.8% הסכמה שלילית: 98.3% הסכמה כוללת: 97.5%

ב. רגישות

הרגישות של The QuikCup Drugs of Abuse Integrated Cup (שתן) נקבעה על ידי בדיקת בקרות מאומתות של GC/MS בנתון שלילי, -50% חתך, -25% חתך, חתך, +25% חתך, +50% חתך וריכוזי חתך פי 3.התוצאות מסוכמות להלן:

ריכוז סמים (טווח חיתוך) n AMP BZO COC
- + - + - +
שלילי 50 50 50 50
50% קיצוץ 50 50 50 50
ניתוק של 75%. 50 50 50 50
לחתוך 50 16 34 17 33 11 39
ניתוק של 125%. 50 50 50 50
ניתוק של 150%. 50 50 50 50
חיתוך 3X 50 50 50 50
ריכוז סמים (טווח חיתוך) n נפגש OPI THC
- + - + - +
שלילי 50 50 50 50
50% קיצוץ 50 50 50 50
ניתוק של 75%. 50 50 50 50
לחתוך 50 23 27 13 37 17 33
ניתוק של 125%. 50 50 50 50
ניתוק של 150%. 50 50 50 50
חיתוך 3X 50 50 50 50

ב. ספציפיות

הטבלאות הבאות מפרטות את ריכוזי התרכובות (ng/mL) שמעליהן ה-QuikCup Drugs of Abuse Integrated Cup(Urine) זיהו תוצאות חיוביות לאחר 5 דקות.

תרכובות הקשורות לאמפטמין ריכוז (ng/mL)
ד-אמפטמין 1,000
l-אמפטמין 100,000
3,4-מתילןדיאוקסיאמפטמין (MDA) 1,250
פרמתוקסיאמפטמין (PMA) 625
פנטרמין 1,250
טירמין 100,000
תרכובות הקשורות לבנזודיאזפינים ריכוז (ng/mL)
אלפרזולם 125
ברומזפאם 625
כלורדיאזפוקסיד 2,500
קלובאזם 63
קלונאזפאם 2,500
קלורזפט דיפוטסיום 3,330
Delorazepam 2,500
Desalkylflurazepam 250
דיאזפאם 250
Estazolam 5,000
פלוניטרזפאם 375
(±) לוראזפאם 1,250
RS-Lorazepam גלוקורוניד 1,250
מידאזולם 100,000
Nitrazepam 25,000
Norchlordiazepoxide 250
נורדיאספם 500
אוקסאזפאם 300
Sulindac 100,000
Temazepam 63
טריאזולם 5,000
תרכובות הקשורות לקוקאין ריכוז (ng/mL)
בנזואילקגונין 300
קוֹקָאִין 1,000
אקגונין 100,000
תרכובות הקשורות למריחואנה

ריכוז (ng/mL)

11-nor-∆9-THC-9-COOH

50

11-nor-∆8-THC-9-COOH

50

∆9-טטרהידרוקנבינול

15,000

∆8-טטרהידרוקנבינול

15,000

קנאבינול

>20,000

תרכובות הקשורות למתאמפטמין

ריכוז (ng/mL)

כלורוקין

25,000

פנפלורמין

12,500

MDEA

50,000

MDMA

313

מלח מפנטרמין המיסולפט

31,250

l-מתאמפטמין

10,000

ד-מתאמפטמין

1,000

PMMA

625

OPI - תרכובות קשורות

ריכוז (ng/mL)

מוֹרפִין

2,000

אצטילקודאין

1,563

בופרנורפין

25,000

קודאין

500

דיאצטיל מורפין (הרואין)

1,250

דיהידרוקודאין

1,563

אתילמורפין

800

הידרוקודון

50,000

הידרומורפון

25,000

6-מונואצטילמורפין

1,250

Morphine-3-β-d-glucuronid

12,500

נלופין

100,000

תביין

50,000

מחקר נערך כדי לקבוע את תגובתיות ההצלבה של הבדיקה עם תרכובות שהודבקו למלאי PBS ללא תרופות.התרכובות הבאות לא הראו תוצאות חיוביות כוזבות על גביע משולב לתרופות QuikCup (שתן) כאשר נבדקו בריכוזים של עד 100 מיקרוגרם/מ"ל.

פרצטמול אתנול
אֲצֵטוֹן פורוסמיד
אלבומין Guaiacol גליצריל אתר
אמפיצילין הֵמוֹגלוֹבִּין
אספרטיים איבופרופן
אַספִּירִין (±)-איזופרוטרנול
אטרופין לידוקאין
בנזוקאין N-מתיל-אפדרין
אוֹדֶם הַמָרָה (+)-נפרוקסן
קָפֵאִין חומצה אוקסלית
כלורפנירמין פניצילין-G
קריאטין פנירמין
טרטרט דקסטרורופן פנותיאזין
4-Dimethylaminoantipyrine L-פנילפרין
דופמין β-Phenylethylamine
(±)-אפדרין קווינידין
אריתרומיצין רניטידין

הפניות לספרות

1.Baselt RC.סילוק תרופות וכימיקלים רעילים באדם.מהדורה 2.דייוויס: פרסומים ביו-רפואיים;1982.
2.Hawks RL, Chiang CN, eds.בדיקת שתן לאיתור סמים להתעללות.רוקוויל: המחלקה לבריאות ושירותי אנוש, המכון הלאומי לשימוש בסמים;1986.
3. מינהל התעללות בסמים ובריאות הנפש.הנחיות חובה לתוכניות פדרליות לבדיקת סמים במקום העבודה.53 רישום פדרלי;1988.
4.McBay AJ.טכנולוגיית ניתוח סמים - מלכודות ובעיות של בדיקות סמים.Clin Chem.1987 אוקטובר;33 (11 Suppl): 33B-40B.
5.Gilman AG, Goodman LS, Gilman A, eds.הבסיס הפרמקולוגי של הטיפולים של גודמן וגילמן.מהדורה 6.ניו יורק: מקמילן;1980.


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו

    קטגוריות מוצרים