- תוספת למכשיר לבדיקת הריון HCG שלב אחד

תוספת למכשיר לבדיקת הריון HCG שלב אחד

תיאור קצר:

עִקָרוֹן

התקן לבדיקת hCG One Step Pregnancy Combo (שתן/סרום) מורכב מרצועות סיבי זכוכית של נוגדן חד שבטי נגד גונדוטרופין כוריוני אנושי (hCG), קרום חנקתי תאית מוצק IgG נגד עכברים ומקשרים של זהב קולואידי סופג - נוגדן חד שבטי נגד hCG.היא מאמצת את העקרונות של שיטת כריך נוגדנים כפולים ואימונוכרומטוגרפיה לבדיקת hCG בשתן ובנסיוב.


  • חתול:FHC-102
  • דגימות:שֶׁתֶן
  • גִרְסָה: 01
  • תאריך אפקטיבי:2021-02
  • פירוט המוצר

    תגיות מוצר

    אמצעי זהירות

    אנא קרא את כל המידע בעלון זה לפני ביצוע הבדיקה.
    ★ אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המודפס על נרתיק נייר הכסף.
    ★ אחסן במקום יבש בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס או 36-86 מעלות פרנהייט.אל תקפא.
    ★ אין להשתמש אם הנרתיק נקרע או פגום.
    ★ יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.
    ★ לשימוש אבחון חוץ גופי.אסור לקחת פנימית.
    ★ אין לפתוח את כיס נייר הכסף עד שתהיה מוכן להתחיל בבדיקה.
    ★ יש להשליך את הבדיקה המשומשת בהתאם לתקנות המקומיות.

    רכיבי ערכה

    מכשיר בדיקה טַפטֶפֶת תוספת לחבילה

    איסוף והכנת דוגמאות

    השתן לתוך כוס או מיכל נקי ויבש.

    הוראות

    1. הסר את מכשיר הבדיקה מכיס נייר הכסף והכר את המוצר.
    2. החזק את הטפטפת בצורה אנכית והעבר 3 טיפות מלאות של דגימות לבאר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן התחל בתזמון.הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (S).ראה איור למטה.
    3. כשהבדיקה מתחילה לעבוד, ייתכן שתבחין בזרימה בצבע בהיר הנעה על פני אזור קו הבדיקה (T) ואזור קו הבקרה (C) במכשיר הבדיקה.קרא את התוצאה לאחר 5 דקות.אם לא מופיע קו צבעוני, המתן עוד דקה.תוצאות חיוביות מסוימות עשויות להופיע תוך דקה אחת או פחות בהתאם לריכוז hCG.אין לקרוא את התוצאה לאחר 10 דקות.

    האדום של התוצאות

    product

    בְּהֵרָיוֹן
    מופיעים שני קווים צבעוניים ברורים.קו אחד צריך להיות באזור קו הבקרה (C) וקו אחר צריך להיות באזור קו הבדיקה (T).קו אחד עשוי להיות בהיר יותר מהשני;הם לא חייבים להתאים.זה אומר שאת כנראה בהריון.
    לא בהריון
    קו צבעוני אחד מופיע באזור קו הבקרה (C).לא מופיע קו באזור קו הבדיקה (T).זה אומר שאת כנראה לא בהריון.
    לא חוקי
    התוצאה אינה חוקית אם לא מופיע קו צבעוני באזור קו הבקרה (C), גם אם מופיע קו באזור קו הבדיקה (T).עליך לחזור על הבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש.

    מגבלות

    1. מכשיר הבדיקה המשולבת של hCG One Step Pregnancy (שתן/סרום) הוא בדיקה איכותית מקדימה, ולכן לא ניתן לקבוע לא את הערך הכמותי ולא את קצב העלייה ב-hCG בבדיקה זו.
    2. רמות נמוכות מאוד של hCG (פחות מ-50 mIU/mL) נמצאות בדגימות שתן זמן קצר לאחר ההשתלה.עם זאת, מכיוון שמספר משמעותי של הריונות בשליש הראשון מסתיים מסיבות טבעיות,5 יש לאשר תוצאת בדיקה שחלשה חיובית על ידי בדיקה חוזרת עם דגימת שתן בוקר ראשונה שנאספה 48 שעות לאחר מכן.
    3. בדיקה זו מזהה באופן אמין hCG שלם של עד 500,000 mIU/mL.הוא אינו מזהה באופן מהימן תוצרי פירוק של hCG, כולל רסיסי ליבה בטא חופשית ושברי ליבה בטא.מבחני כמות המשמשים לאיתור hCG עשויים לזהות תוצרי פירוק של hCG ולכן עשויים לא להסכים עם תוצאות הבדיקה המהירה הזו.
    4. בדיקה זו עלולה להפיק תוצאות חיוביות שגויות.מספר מצבים מלבד הריון, כולל מחלה טרופובלסטית וניאופלזמות מסוימות שאינן טרופובלסטיות, כולל גידולי אשכים, סרטן הערמונית, סרטן השד וסרטן הריאות, גורמים לרמות גבוהות של hCG.6,7 לכן, נוכחות hCG בשתן לא אמורה לשמש לאבחון הריון אלא אם כן נשללו מצבים אלו.
    5. בדיקה זו עלולה להפיק תוצאות שליליות שגויות.תוצאות שליליות כוזבות עלולות להתרחש כאשר רמות ה-hCG נמוכות מרמת הרגישות של הבדיקה.כאשר עדיין יש חשד להריון, יש לאסוף דגימת שתן בוקר ראשונה כעבור 48 שעות ולבדוק.במקרה שיש חשד להריון והבדיקה ממשיכה להניב תוצאות שליליות, פנה לרופא להמשך אבחון.
    6. בדיקה זו מספקת אבחנה משוערת להריון.אבחון הריון מאושר צריך להיעשות על ידי רופא רק לאחר הערכה של כל הממצאים הקליניים והמעבדתיים.

    מאפייני ביצועים

    דיוק
    נערכה הערכה קלינית רב-מרכזית תוך השוואה בין התוצאות שהושגו באמצעות מכשיר הבדיקה המשולבת של hCG One Step Pregnancy Combo (שתן/סרום) לבדיקת hCG קרום שתן אחרת זמינה מסחרית.המחקר כלל 150 דגימות שתן, ושתי המבחנים זיהו 72 תוצאות שליליות ו-78 תוצאות חיוביות.התוצאות הראו דיוק כולל של מעל 99% של מכשיר בדיקת הריון של hCG שלב אחד (שתן) בהשוואה לבדיקת hCG של קרום השתן האחר.
    רגישות ומיוחד
    מכשיר בדיקת הריון משולבת hCG צעד אחד (שתן/סרום) מזהה hCG בריכוז של 25mIU/mL או יותר.הבדיקה תוקנה לתקן הבינלאומי של WHO.תוספת של דגימות LH (500mIU/mL), FSH (1,000mIU/mL) ו-TSH (1,000µIU/mL) לדגימות שליליות (0mIU/mL hCG) וחיוביות (25mIU/mL hCG) לא הראו תגובתיות צולבת.
    חומרים מפריעים
    החומרים הבאים שעלולים להפריע נוספו לדגימות שליליות וחיוביות של hCG.

    פרצטמול 20 מ"ג/ד"ל קָפֵאִין 20 מ"ג/ד"ל
    חומצה אצטילסליצילית 20 מ"ג/ד"ל חומצה גנטית 20 מ"ג/ד"ל
    חומצה אסקורבית 20 מ"ג/ד"ל גלוקוז 2 גרם/ד"ל
    אטרופין 20 מ"ג/ד"ל הֵמוֹגלוֹבִּין 1 מ"ג/ד"ל
    אוֹדֶם הַמָרָה 2 מ"ג/ד"ל  

    אף אחד מהחומרים בריכוז שנבדק לא הפריע לבדיקה.

    שאלות ותשובות

    1. ש: איך הבדיקה עובדת?
    ת: מכשיר הבדיקה המשולבת של hCG One Step Pregnancy (שתן/סרום) מזהה הורמון בשתן שלך שהגוף שלך מייצר במהלך ההריון (hCG-גונדוטרופין כוריוני אנושי).כמות הורמון ההריון עולה ככל שההריון מתקדם.
    2. ש: תוך כמה זמן אחרי שאני חושד שאני בהריון אוכל לבצע את הבדיקה?
    ת: אתה יכול לבדוק את השתן שלך כבר ביום הראשון שאתה מחסיר מחזור.אתה יכול לבצע את הבדיקה בכל שעה ביום;עם זאת, אם את בהריון, שתן בוקר ראשון מכיל את רוב הורמון ההריון.
    3.ש: האם עלי לבדוק עם שתן בוקר ראשון?
    ת: למרות שאתה יכול לבדוק בכל שעה ביום, שתן הבוקר הראשון שלך הוא בדרך כלל המרוכז ביותר ביום ויש בו הכי הרבה hCG.
    4.ש: איך אני יודע שהבדיקה בוצעה כהלכה?
    ת: הופעת קו צבעוני באזור הביקורת (C) אומר לך שעשית את הליך הבדיקה כראוי והכמות הנכונה של שתן נספגה.
    5.ש: מה עלי לעשות אם התוצאה מראה שאני בהריון?
    ת: זה אומר שהשתן שלך מכיל hCG וכנראה שאת בהריון.פנה לרופא שלך כדי לאשר שאתה בהריון ולדון בצעדים שאתה צריך לנקוט.
    6.ש: מה עלי לעשות אם התוצאה מראה שאינני בהריון?
    ת: זה אומר שלא זוהה hCG בשתן שלך וכנראה שאת לא בהריון.אם אינך מתחילה את המחזור שלך תוך שבוע מתאריך היעד שלה, חזור על הבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש.אם קיבלת את אותה תוצאה לאחר חזרה על הבדיקה ועדיין לא קיבלת מחזור, עליך לפנות לרופא.

    בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה

    1.באצר FR.הערכה הורמונלית של הריון מוקדם, Fertil.סטרילי.1980;34(1): 1-13
    2.Catt KJ, ML Dufau, JL Vaitukaitis הופעת hCG בפלזמה בהריון לאחר התחלת השתלת הבלסטוציט, J. Clin.אנדוקרינול.Metab.1975;40(3): 537-540
    3.Braunstein GD, J Rasor, H. Danzer, D Adler, ME Wade Serum רמות גונדוטרופין כוריוני אנושיים לאורך הריון תקין, Am.J. Obstet.Gynecol.1976;126(6): 678-681
    4.Lenton EA, LM Neal, R Sulaiman ריכוז פלזמה של גונדוטרופין כוריוני אנושי מזמן ההשתלה ועד השבוע השני להריון, Fertil.סטרילי.1982;37(6): 773-778
    5.Steier JA, P Bergsjo, OL Myking גונדוטרופין כוריוני אנושי בפלזמה של האם לאחר הפלה יזומה, הפלה ספונטנית והריון חוץ רחמי הוסר, Obstet.Gynecol.1984;64(3): 391-394
    6.Dawood MY, BB Saxena, R Landesman גונדוטרופין כוריוני אנושי ותתי-היחידות שלו בשומה הידטידיפורמית ו-choriocarcinoma, Obstet.Gynecol.1977;50(2): 172-181
    7.Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross ייצור חוץ רחמי של גונדוטרופין כוריוני אנושי על ידי ניאופלזמות, אן.מתמחה מד.1973;78(1): 39-45


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו